省药监局及时调整医疗器械安全防控工作机制 提高疫情防控医疗器械监管效能

文章来源:医疗器械监管处发布时间:2020-04-17点浏览数:404

疫情发生以来,云南省药品监督管理局深刻领会中央和省委省政府疫情防控重要精神和全面保障疫情防控医疗器械产品质量安全的重大意义,及时建立了应急工作机制,在应急审批保供应方面取得了明显成效。为进一步做好应急审批和监管工作,确保疫情防控医疗器械产品安全、有效和质量可控,近期,省药监局根据我省疫情防控实际,及时调整医疗器械安全防控工作机制,规范应急生产,提升产品质量。

一是发挥事业单位专业优势,将境内第二类医疗器械应急技术审评中注册质量管理体系核查工作和应急审批生产企业日常监管工作交由负责技术审评和审核查验的单位组织开展。二是抽调省级检查员应急生产指导小组,主要负责应急技术审评及监管等工作中涉及的现场核查及现场指导。三是聘请医疗器械专家对应急生产指导小组的工作进行帮助和指导,提高检查质量和效率。

 

 

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