澳门钻石网钻石|云南省食品药品监督管理统计报告(2018年第三季度)

文章来源:科技和信息处发布时间:2018-09-20点浏览数:67890


云南省食品药品监督管理

统计报告

2018年第三季度)

 

 

 

 

 

云南省食品药品监督管理局

20189


说  明

 

本报告所用数据来源于《食品药品监督管理2018年定期统计报表制度》季报,数据报告期为 201861日至2018831日。报告分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供食品药品监管系统参考使用。


 

目  录

                 

一、 食品监督管理.......................................... 2

(一)食品许可情况............................................. 2

(二)食品生产环节日常监管情况................................. 2

(三)食品经营环节日常监管情况................................. 2

(四)食品投诉举报情况......................................... 3

(五)食品案件查处情况......................................... 3

二、 保健食品监督管理...................................... 5

(一) 保健食品生产企业日常监管情况............................ 5

(二) 保健食品经营企业日常监管情况............................ 5

(三) 保健食品投诉举报情况.................................... 5

(四) 保健食品案件查处情况.................................... 5

三、 药品监督管理.......................................... 6

(五) 药品行政受理情况........................................ 6

(六) 药品生产企业日常监管情况................................ 6

(七) 药品经营企业日常监管情况................................ 6

(八) 药品投诉举报情况........................................ 6

(九) 药品案件查处情况........................................ 7

(十) 药品包装材料案件查处情况................................ 7

四、 医疗器械监督管理...................................... 7

(一) 医疗器械产品注册情况.................................... 7

(二) 医疗器械生产企业基本情况................................ 8

(三) 医疗器械经营企业基本情况................................ 8

(四) 医疗器械生产企业日常监管情况............................ 8

(五) 医疗器械经营企业日常监管情况............................ 8

(六) 医疗器械投诉举报情况.................................... 8

(七) 医疗器械案件查处情况.................................... 8

五、 化妆品监督管理........................................ 9

(一) 化妆品生产企业日常监管情况................................ 9

(二) 化妆品投诉举报情况........................................ 9

(三) 化妆品案件查处情况....................................... 10

 


一、   食品监督管理

(一)食品许可情况       

1.   食品经营许可情况

截至20188月底,共有食品经营许可证(含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证)551304件,其中新版食品经营许可证428042件,食品流通许可证76256件,餐饮服务许可证47006件。

实施新版食品经营许可管理的主体中,食品销售经营者247262家,餐饮服务经营者157715家,单位食堂23065家。

(二)食品生产环节日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查食品生产主体14310家次,发现违法违规生产主体178家次,发现违法违规问题470个,完成整改生产主体412家次;快检生产环节食品1342批次,检出不合格批次33批次。

(三)食品经营环节日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查经营主体171579家次,发现违法违规经营主体数2618家次,发现违法违规问题4828个,完成整改6282家次;快检经营环节食品61184批次,不合格323批次。对农村地区检查经营主体49261家次,发现违法违规经营主体615家次,发现违法违规问题数1381个,完成整改1594家次。

截至20188月底,实施“明厨亮灶”的有39715户;量化分级评定总数56239户,其中评定为优秀的2815户,良好19602户,一般33822户。

(四)食品投诉举报情况

2018年第三季度各级监管机构共受理食品投诉举报4190件,占投诉举报总量(含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的89.55%。立案70件,结案76件,移交司法机关0件。

2018年第三季度受理食品投诉举报数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局 西双版纳州食品药品监督管理局 大理州食品药品监督管理局 普洱市食品药品监督管理局 曲靖市食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局 曲靖市食品药品监督管理局 红河州食品药品监督管理局 临沧市食品药品监督管理局 楚雄州食品药品监督管理局。

(五)食品案件查处情况

2018年第三季度共查处食品案件2351件,货值金额2095.86万元,罚款3384.68万元。责令停产停业2户次,吊销许可证0件,查处无证70件,捣毁制假售假窝点1个,移送司法机关1件。

1.      食品销售和餐饮服务案件占食品案件总数的60.87%

2018年第三季度共查处生产环节案件146件,占食品案件总数的6.21%。查处经营环节案件2205件,占食品案件总数的93.79%;其中食品销售一般程序案件1148件,餐饮服务一般程序案件283件。查处食品案件数量居前5位的地市为玉溪市食品药品监督管理局 德宏州食品药品监督管理局 昆明市食品药品监督管理局  红河州食品药品监督管理局 曲靖市食品药品监督管理局 。

 

 

 

 

 

2.  日常监管和专项检查、抽检监测和投诉举报占查处案件来源的88.05%

来源于日常监管和专项检查的案件占食品案件的69.37 %,来源于抽检监测的案件占11.14%,来源于投诉举报的案件占7.53%

 

 

 

3.以货值5万元以下案件为主

从货值金额划分来看,5万元以下的案件2214件,占食品案件总数的94.17%。货值50万元以上案件1件,其中生产环节1,食品销售0件,餐饮服务0件。

二、   保健食品监督管理

(一) 保健食品生产企业日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查保健食品生产企业251家次,发现违法违规的主体2家次。快检保健食品5批次,其中检出不合格保健食品0批次。

(二) 保健食品经营企业日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查保健食品经营企业8629家次,发现违法违规经营主体63家次。快检保健食品416批次,其中检出不合格保健食品5批次。

(三) 保健食品投诉举报情况

2018年第三季度各级监管机构共受理保健食品投诉举报116件,立案1件,结案5件。受理保健食品投诉举报数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局,德宏州食品药品监督管理局,丽江市食品药品监督管理局,玉溪市食品药品监督管理局,红河州食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:曲靖市食品药品监督管理局,昆明市食品药品监督管理局,德宏州食品药品监督管理局,丽江市食品药品监督管理局,玉溪市食品药品监督管理局。

(四) 保健食品案件查处情况

2018年第三季度共查处保健食品案件11件,同比减少35.29%;货值金额0.81万元,罚款18.5万元,取缔(查处)未经许可生产经营2户,捣毁制假售假窝点数0个,责令停产停业0户,移交司法机关0件。查处保健食品案件数量居前5位的地市为昆明市食品药品监督管理局,曲靖市食品药品监督管理局,玉溪市食品药品监督管理局,昭通市食品药品监督管理局,丽江市食品药品监督管理局 。

来源于日常监管和专项检查的案件占食品案件的81.82%,来源于抽检监测的案件占0.00%,来源于投诉举报的案件占18.18%

从货值金额划分来看,5万元以下的案件11件,占保健食品案件总数的100.00%。货值在20万元以上的案件共有0件。

 

 

三、   药品监督管理

(五) 药品行政受理情况

1.省局行政受理情况

2018年第三季度各省局受理临床试验申请0件,仿制药注册申请0件;药品补充审批申请7件;药品补充备案申请0件;再注册申请7件。

(六) 药品生产企业日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查药品生产企业261家次,发现违法违规的生产企业5家次,责令整改17家次。

(七) 药品经营企业日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查批发企业378家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业41家次,完成整改37家次。各级监管机构共检查零售企业11205家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业684家次,完成整改451家次。

(八) 药品投诉举报情况

2018年第三季度各级监管机构共受理药品投诉举报224件。立案11件,结案11件,移交司法机关1件。

2018年第三季度受理药品投诉举报数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局  普洱市食品药品监督管理局 曲靖市食品药品监督管理局 玉溪市食品药品监督管理局 丽江市食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:玉溪市食品药品监督管理局曲靖市食品药品监督管理局 昆明市食品药品监督管理局 普洱市食品药品监督管理局 丽江市食品药品监督管理局。

(九) 药品案件查处情况

12018年第三季度共查处药品案件267件,与上年同期相比,案件数减少了12.17%。查处药品案件货值金额100.9万元。

2.以货值5万元以下的案件为主

从货值划分来看,仍以货值5万元以下的案件为主,案件数266件,占药品案件总数的99.63%。货值50万元以上案件共有0件。

3.案件来源以日常监管和专项检查为主 

2018年第三季度来源于日常监管和专项检查的案件占药品案件总数的67.79%,来源于抽检监测的案件占总数的17.23%。药品案件的违法主体以经营企业和医疗机构为主,分别占到药品案件总数的58.80%23.22%。责令停产停业1户;吊销许可证2件;移交司法机关8件;刑事处罚0人。

 

(十) 药品包装材料案件查处情况

2018年第三季度共查处药品包装材料案件3件,货值金额0.29万元。与上年同期相比,案件数增长200%

四、   医疗器械监督管理

(一)  医疗器械产品注册情况

2018年第三季度,共批准各类医疗器械首次注册6件;延续注册28件。截至20188月底,累计共有境内第一类医疗器械备案76件;省局境内第二类医疗器械期末实有298件。

(二)  医疗器械生产企业基本情况

截至20188月底,实有医疗器械生产企业92家,其中[1]:可生产一类产品的企业23家,可生产二类产品的企业64家,可生产三类产品的企业5家。

2018年第三季度新增医疗器械生产企业许可证2件,变更医疗器械生产企业许可证11件,延续0件。详见附表20

(三)  医疗器械经营企业基本情况

截至20188月底,共有二、三类医疗器械经营企业6717家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业1911家,仅经营三类医疗器械产品的企业1021家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业3785家。

(四)  医疗器械生产企业日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查医疗器械生产企业55家次,检查国家重点监管企业1家次。全面检查高风险企业无菌医疗器械生产企业2家,其中未通过检查0家,未通过率0.00%;检查植入性医疗器械生产企业0家,未通过检查0家,未通过率0.00%

(五)  医疗器械经营企业日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查医疗器械经营企业6585家次,发现存在违规行为的企业或单位142家次,完成整改203家次,移交稽查部门立案查处12件。各级监管机构共检查使用单位6856家次,发现存在违规行为的企业或单位104家次,完成整改113家次,移交稽查部门立案查处7件,移交卫生计生部门处理0件。

(六)  医疗器械投诉举报情况

2018年第三季度各级监管机构共受理医疗器械投诉举报65件,立案3件,结案3件。

2018年第三季度受理医疗器械投诉数量前5位的地市为:昆明市食品药品监督管理局,曲靖市食品药品监督管理局,大理州食品药品监督管理局,玉溪市食品药品监督管理局,保山市食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:曲靖市食品药品监督管理局 ,昆明市食品药品监督管理局,大理州食品药品监督管理局,玉溪市食品药品监督管理局,保山市食品药品监督管理局。

(七)  医疗器械案件查处情况

2018年第三季度查处医疗器械案件93件,货值金额77.8万元。查处医疗器械案件数量前5位的地市为:曲靖市食品药品监督管理局,昆明市食品药品监督管理局,昭通市食品药品监督管理局,楚雄州食品药品监督管理局,保山市食品药品监督管理局 。

从货值划分来看,货值5万元以下的案件92件,占医疗器械案件总数的98.92%。货值50万元以上案件共有1件。

2018年第三季度医疗器械案件的主要来源是日常监管和专项检查(占94.62%)。从违法主体来看,违法主体为经营企业的案件占25.81%,违法主体为医疗机构的案件占63.44%。取缔无证经营0户,捣毁制假窝点0个,责令停产停业3户,吊销许可证0件,移交司法机关0件。

 

五、   化妆品监督管理

(一)  化妆品生产企业日常监管情况

2018年第三季度各级监管机构共检查化妆品生产企业257家次,抽验化妆品359批次,检出不合格化妆品12批次,发现生产记录缺失、不完整5家,责令停产20家。

(二)  化妆品投诉举报情况

2018年第三季度各级监管机构共受理化妆品投诉举报84件。立案4件,结案1件。

2018年第三季度受理化妆品投诉数量前5名的地市为:昆明市食品药品监督管理局 怒江州食品药品监督管理局 西双版纳州食品药品监督管理局 玉溪市食品药品监督管理局 丽江市食品药品监督管理局。立案数量前5位的地市为:昭通市食品药品监督管理局 昆明市食品药品监督管理局 怒江州食品药品监督管理局 西双版纳州食品药品监督管理局  玉溪市食品药品监督管理局。详见附表28

(三)  化妆品案件查处情况

2018年第三季度共查处化妆品案件96件,货值金额16.39万元,罚款31.29万元,责令停产停业1户,移交司法机关0件。主要违法主体是化妆品经营企业(占72.92%)和美容美发机构(占19.79%),分别涉及70件、19件。查处化妆品案件数量前5位的地市为:保山市食品药品监督管理局,昭通市食品药品监督管理局,曲靖市食品药品监督管理局,昆明市食品药品监督管理局,红河州食品药品监督管理局。


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